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明确被限制! 此前价格大跳水,许多人薅羊毛! 沪上三甲医院专家紧急提醒

2024-04-30 09:12   来源:新闻透视   应冠文、孔权、高原、汤捷

  近年来

  "颜值经济"发展迅猛

  家用美容仪

  深受爱美人士的欢迎

  坊友们家里是不是也有一台呢?

  不过,人气超高的背后

  市场上种种乱象也很突出

  最近,家用美容仪

  从传统的"小家电"类别

  变为了"械字号"产品?!

  根据国家药监局要求

  自今年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。这意味着家用美容仪由传统的"小家电"类别正式变为了受严格监管的"械字号"产品。

  那么,这一个月来

  新规落地情况到底如何呢?

  记者随机走访了

  一些美容仪产品的线下店

  有导购人员表示

  在新政出台后

  已经下架了"射频"产品

  现在上的新产品

  主推的是其他作用原理和功效

  (非正常拍摄)店员:

  三代是没有赫兹、没有射频的,国家4月1日前规定所有家用美容仪没有射频了。

  2022年3月,国家药监局就曾发布公告,明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。

  随后又规定自今年4月1日起,该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

  那么,到底什么是射频

  为什么要限制

  射频技术用于家用美容仪呢?

  卢忠 复旦大学附属华山医院皮肤科副主任:

  射频美容仪主要是产生电流,这个电流穿过皮肤组织,可以产生热量,也可以诱导组织的创伤修复反应。

  业内人士称

  如果射频操作不当

  会有烫伤的风险

  周舟 业内人士:

  (射频原理)有点像微波炉发热一样,确实可能因为使用者的操作不周全,引起一些局部的烫伤、水泡等,所以就要求使用者要有一定的皮肤科知识。

  事实上

  在4月1日新规正式落地前

  敏感的市场

  就提前"嗅"到了变化

  不少原本以射频功能

  为卖点的美容仪

  都出现了价格跳水

  3月底,相关话题

  #射频美容仪跳水式降价清仓#

  还一度登上热搜

  引发爱美人士的关注

  有消费者晒单

  原价五六千的产品

  一两千就入手了

  甚至有些价格

  仅需几百元

  这个价格让很多人

  忍不住"剁手"购买了!

  截图自某电商平台

  但是

  近日,打开电商平台

  发现这些产品并没下架

  这又是什么情况呢?

  原来,在3月27日,国家药监局又发布了一份解读,强调的是对预期用于"淡化皱纹、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、收缩毛孔"等的射频美容产品,作为第三类医疗器械管理。预期用途不涉及规定情形的射频美容产品,则不符合医疗器械定义,不需要取得医疗器械注册证。

  随后

  一些此前已悄然下架

  或是降价清仓的产品

  又上了架

  周舟 业内人士:

  但是标题和宣传里面已经不打"射频"了,它用"美容抗衰"这样的词汇去形容。

  记者在走访中也发现

  线下商场中

  有带有射频功能的美容仪器

  依旧在展示区域

  销售人员会换些说法推销

  销售人员:

  现在都是双频呼吸微电流,加热能超渗科技。

  销售人员声称

  新品不具备射频功能

  但根据网上品牌旗舰店的视频

  这款新出的美容仪

  同样具备射频功能

  且与金色的老款射频频率一致

  视频中介绍:

  它变频和射频的能量值是在0.8到2.8兆赫兹,它的变频射频是可以打到皮下组织的3.8毫米,打得会更深。

  销售人员随后

  又向记者推荐了另一款产品

  言语间也变相承认了

  其同样有射频功能

  销售人员:

  这个也是0.8到2.8兆赫兹,对的一样的,你可以买这种性价比高的,因为机器能率能量差不多的。

  消费者能搞清楚

  自己买的家用美容仪用的技术

  以及风险吗?

  采访发现

  很多消费者都不清楚

  消费者:

  我分不清楚的,对我来说没有什么区别,消费者其实也是非常迷糊的,我只看效果。

  消费者:

  具体不太清楚,因为有些机器没有具体的温度,只有几档可以让你去调,说明书可能只写的功率,但是真的到档数具体就不知道了。

  根据国家药监局官网,目前已经取得医疗器械证的射频治疗仪等产品中,暂无家用美容仪产品,且大部分为进口医疗器械。

  业内人士也表示,第三类医疗器械的注册审评资料复杂,而且关注临床评价,注册周期在流程顺利的情况下至少也需要三年左右。新规的出炉无疑是要从长远来规范美容仪行业,但从目前来看,行业还在缓慢的洗牌进程中。

  鉴于目前消费者手中

  仍旧持有射频美容仪

  专家也提醒

  在使用时要安全第一

  切勿追求快速见效

  卢忠 复旦大学附属华山医院皮肤科副主任:

  就频率而言其实没有很大的区别,主要的区别在于功率,我就诊时碰到过家用美容仪使用不当,导致局部灼伤甚至产生疤痕的。

  建议用户尽可能从低的开始试起,尽可能安全使用。

  此前有数据显示

  2023年中国美容仪市场

  规模为183.7亿

  同比上升70%

  "强监管"正是针对美容仪行业长期的野蛮生长,此前行业乱象频现,包括过度宣传功效、产品质量、安全事故等等。

  不过,美容仪的市场需求仍在,对于消费者来说,也希望新规的落地,能够真正规范市场,让大家以后能买到的都是放心的产品。

  坊友们使用美容仪吗?

  多少钱入手的呢?

  有遇到过乱象吗?

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